人才招聘

有源醫療器械注冊專員2017-02-22

崗位職責:

1、按照醫療器械法律法規及相關標準的要求,負責公司產品(有源醫療器械)的注冊工作,包括:產品注冊資料起草,產品檢測跟進,注冊檢驗和臨床試驗等; 

2、與相關部門聯係溝通,確保注冊資料申請的報送、審評和審批順利進行;實時跟蹤產品注冊進程,確保按時獲得產品注冊證;

3、了解(研究)新產品開發、注冊或認證相關的法律法規和產品技術資料,為新產品開發、注冊或認證提供意見;

4、在上級主管的指導下開展工作,輔助並完成其他工作事項。 

任職要求:

1、醫學、生物醫學工程、機電類等工科專業或醫療器械產品注冊及獲證後管理事務的從業經驗,有內審員證書;

2、熟悉醫療器械注冊流程,完成產品注冊標準的編寫、注冊文件準備、聯係產品檢測等事務;有成功注冊醫療器械產品的案例;

3、熟悉國家有關醫療器械的各項法律、法規及國家和行業標準;

4、廉潔守信,嚴謹認真、積極主動、計劃性強,對待繁瑣的注冊工作有耐心;團隊精神、保密意識、具有良好的溝通能力與協調能力。

薪資標準:5000-10000

工作地點:   

接收簡曆的郵箱:xkp@cqkailu.com